> 认证知识库
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2020.07
加拿大：MDEL&MDL
依据Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根据器械的使用风险将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，如I类器械为最低风险，IV类器械风险为最高。为此针对制造者提出的产品注册要求也是逐级增加，要求制造者实行的体系是愈加详尽。
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2020.07
澳洲TGA：介绍
TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。依据1989年的治疗商品法案，TGA是递属于澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门。
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2020.07
美国FDA：常见问题
美国FDA：常见问题
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2020.07
美国FDA：UDI
Unique Device Identification-唯一的器械识别系统/编码，主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。
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2020.07
美国FDA：510K
美国FDA：510K
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2020.07
美国FDA：注册流程
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2020.07
美国 FDA：介绍
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2024.12
中国节能产品认证的优势和劣势是什么？
中国节能产品认证的优势和劣势是什么？ 节能认证是指对产品的节能性能进行测试和评估，以确定其是否符合相关的节能标准和要求。中国作为全球最大的能源消费国家之一，节能工作一直是国家的重要战略。为了推动节能产业的发展和提高能源利用效率，中国引入了节能产品认证制度。那么，中国节能产品认证的优势和劣势是什么呢？ 首先，中国节能产品认证的优势之一是提高产品质量和节能性能。通过认证测试，可以对产品的能源消耗、效率
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2024.12
电风扇CCC认证的流程
电风扇CCC认证是指电风扇产品符合中国强制性产品认证（China Compulsory Certification）的标准要求，通过认证机构的检测和评估，并获得CCC认证证书的过程。下面将详细介绍电风扇CCC认证的流程。首先，电风扇CCC认证的流程通常包括以下几个步骤。第一步是申请，企业需要向认证机构提交认证申请，并提供相关的产品信息和资料。第二步是检测，认证机构会对电风扇进行各项检测，包括电气性
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2024.11
3C认证的标准和技术规范有哪些？
作为一个消费者，我们在购买电子产品时肯定常常听到“3C认证”这个词。那么，什么是3C认证？3C认证是指我国的强制性产品认证制度，意为中国强制性产品认证制度（China Compulsory Certification）。这个制度是我国为了保护消费者安全和环境健康而实施的一项重要举措。那么，3C认证的标准和技术规范又有哪些呢？首先，我们需要明白3C认证的范围非常广泛，涵盖了众多电子产品，包括电器、电