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1. 3c工厂检查是检查什么内容?相关要求有哪些?
产品认证工厂检查主要内容包括“工厂质量保证能力”和“产品一致性”的检查。申请CCC认证的企业应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标,根据工厂质保能力要求及相应产品认证实施规则/细则的要求,针对产品特性和生产加工特点,建立相应的质量保证能力。
2. 现场检查时检查哪些部门、场所,查阅哪些文件记录?
一般而言,现场检查主要涉及认证产品制造和质量控制相关的部门和场所;现场检查主要查阅的文件是与认证产品有关的技术文件和体系管理文件;现场检查主要查阅的记录是与认证产品有关的管理记录。
3. 工厂检查结论有几种?
工厂检查结论通常分为“工厂检查通过”、“书面验证通过”、“现场验证通过”、“工厂检查不通过”四种。其中,“书面验证通过”指存在不符合项,工厂在规定的期限内实施整改,认证机构对整改措施的相关资料进行书面验证,如有效则工厂检查通过,否则不通过;“现场验证通过”指存在不符合项,工厂在规定的期限内实施整改,认证机构整改措施进行现场验证,如有效则工厂检查通过,否则不通过。
4. 工厂哪些问题会产生不符合,如何整改?
一般而言,凡是未能满足工厂质量保证能力要求、产品一致性要求、产品标准要求或工厂相关管理体系文件的事实均可能产生不符合。
工厂检查的不符合问题,检查组会出具“不符合报告”告知工厂。不符合报告上会有不符合问题的描述、不符合条款的判断和整改期限、验证方式的内容。
5. 哪些问题会导致工厂检查不通过?
常见的导致工厂检查不通过的情况有:
a.指定试验结果不合格; b.关键资源不满足要求;
c.产品一致性存在较严重问题,导致产品不符合标准要求;
d.产品存在明显缺陷,可能导致质量安全事故的;
e.产品一致性控制要求未有效实施,造成产品存在不一致且质量保证能力系统性失效的;
f.不符合整改期间,工厂未采取整改措施、未按期提交整改情况资料或者整改后仍不合格。
6. 不符合问题的整改应该如何实施?
一般至少有5步:
a.熟悉认证相关要求; b.对已发生的不符合进行纠正;
c.分析不符合发生的原因; d.针对原因制定并实施纠正措施;
e.自我确认上述纠正和纠正措施实施是否符合认证要求。
7. 提交整改资料有哪些注意事项呢?向检查组提交整改资料时要注意:
a.要在不符合报告上描述:原因分析、纠正和纠正措施内容;
b.要提交支持纠正和纠正措施的实施情况的证据(文件、记录、图片等)
切记:原因分析要和纠正措施对应,证据要和纠正和纠正措施描述对应。